New Delhi: Kas sungbat iti singasing ti Fresenius Medical Care, inrekomendar ti Specialty Expert Committee (SEC) ti Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) nga isubmitir ti kompania ti rason para iti pannakaaprobar agraman ti phase III clinical trial data ti calcium chloride dihydrate ken post-marketing surveillance data manipud kadagiti naaprobaran a pagilian para iti kanayonan a konsiderasion.
Immun-una a nangipila ti kompania iti aplikasion a mangpataud ken mangilako iti solusion ti calcium chloride dihydrate iti konsentrasion a 100 mmol/L, a maus-usar para iti “calcium replacement therapy iti agtultuloy a renal replacement therapy (CRRT), agtultuloy a low-efficiency (inaldaw) a dialysis (CLED) ken therapeutic plasma exchange (TPE) nga addaan citrate anticoagulation.Ti produkto ket maibagay kadagiti nataengan ken ubbing” ken imbagana dagiti rason ti pannakailaksid kadagiti phase III ken phase IV clinical trials.
Napaliiw ti komite a naaprobaran ti produkto kadagiti pagilian ti Europa kas iti Portugal, United Kingdom, Brazil, Switzerland, France ken Denmark.
Ti kompuesto a calcium chloride dihydrate ket ti CaCl2 2H2O, nga isu daytoy ket calcium chloride nga addaan iti dua a molekula ti danum iti tunggal maysa a yunit ti calcium chloride. Daytoy ket puraw a kristal a substansia, a nalaka a matunaw iti danum ken hygroscopic, kayatna a sawen, kabaelanna nga agsepen ti agneb manipud iti angin.
Ti calcium chloride dihydrate ket maysa a kompuesto a mabalin nga usaren a kas sistema ti solvent tapno marunaw ti chitin no marunaw iti methanol. Daytoy ket addaan iti napateg nga akem iti panangburak ti kristal nga estruktura ti chitin ken addaan kadagiti nasaknap a sakop ti panagusar iti tay-ak ti kimika.
Iti miting ti SEC Nephrology a naangay idi Mayo 20, 2025, inrepaso ti panel ti singasing a mangaprobar iti pannakaaramid ken pannakailako ti 100 mmol/L calcium chloride dihydrate infusion solution a mausar iti “calcium replacement therapy iti agtultuloy a renal replacement therapy (CRRT), agtultuloy a low-efficiency (inaldaw) a dialysis (SLEDD), ken tirapeutic exchange (TPE) nga addaan iti citrate anticoagulation Ti produkto ket naipamatmat kadagiti nataengan ken ubbing” ken nangipaay iti pakaibatayan para kadagiti pannakawayawaya manipud iti phase III ken IV clinical trials.
Kalpasan ti detalyado a diskusion, inrekomendar ti komite a maisubmitir iti komite ti pangibatayan iti pannakaanamong, kasta met ti phase III clinical trial data ken post-marketing surveillance data manipud kadagiti pagilian a nangaprobar iti agas, tapno ad-adda pay a mausig.
Basaen pay: Inaprobaran ti CDSCO Group ti Napabaro a Labeling para iti Myozyme ti Sanofi, Kiddawenna ti Regulatory Review
Ni Dr. Divya Kolin ket maysa a nagturpos iti PharmD nga addaan iti nalawa a klinikal ken ospital a kapadasan ken nagsayaat a paglaingan iti diagnostic ken therapeutic. Isu ket nagtrabaho pay a kas maysa a parmasiutiko ti onkolohia iti departamento ti onkolohia idiay Mysore Medical College ken Research Institute. Isu ket agdama a mangisursuro ti karerana iti klinikal a panagsukisok ken klinikal a panagmanehar ti datos. Isu ket agtartrabaho iti Medical Dialogue manipud idi Enero 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Natakuatan ti panagadal ti ABYSS a ti panangpasardeng kadagiti beta-blocker kalpasan ti myocardial infarction ket nagresulta iti panagngato ti presion ti dara, panagpitik ti puso, ken dagiti dakes a pasamak iti puso ken dagiti urat: ...